<table id="b9lnk"></table>
  • <td id="b9lnk"><option id="b9lnk"></option></td>

  • <table id="b9lnk"><ruby id="b9lnk"></ruby></table><p id="b9lnk"></p>
  • <acronym id="b9lnk"><strong id="b9lnk"><xmp id="b9lnk"></xmp></strong></acronym>

    研發生產一線牽 生產質量齊頭進

    欄目:職工園地 發布時間:2024-02-01
    分享到:

    藥品技術轉移作為連接藥品研發和生產的重要紐帶,對產品過渡過程的質量控制起著至關重要的作用。

    公司在高速發展中,部分研發人員在研發過程中,更多關注研發進度及結果的完美度,或多或少的忽略掉生產線的適應性。例如在某個產品的技術轉移過程中,轉出方設計工藝轉移方案時,表示某操作工序需要在A點取樣,但接收方表示生產線實際生產時均是在B點取樣??紤]到技術轉移本質是知識的轉移,而工藝驗證僅是技術轉移的一部分內容,所以關注產品生產質量不能僅考慮轉移批次的問題,更要多想想后期商業化生產時如何執行,比如工藝的合規性、與生產線的匹配度、人員的可操作性等。通過對接轉移雙方,A、B兩點取樣的結果均無誤差,且均能代表整批產品的檢測結果,最終確定在B點取樣,既符合生產的日常操作,又保證了職工操作的順應性,如此一來,更有利于產品的質量控制,做到產品在最合適的生產線以最合適的狀態落地生產。

    新產品的研發過程真實、全面、有效,轉移雙方團隊組成全面且規范,后面的轉移工作就能順利進行。近年來,隨著上市許可持有人制度的實施,越來越多的研發方作為持有人,帶著研究成果在生產企業進行轉移。在這個過程中,就更能暴露出研發工作的充分與否對于生產過程的影響。一些公司將研發工作委托至專業研發公司,將生產工作委托至專業生產公司,看似都是專業人員干專業工作,但這一過程帶來的問題更多,最為棘手的問題就是溝通,需要轉移三方人員共同的評估意見,盡管最終是以持有人的意見為準,但如果持有人對于法規知識較為欠缺,這個溝通過程將極其困難。針對這一經常容易出現無效結果的情況,作為接收方的技術轉移工作者,必須努力尋求解決辦法,力求轉移工作合規高效。


    国产大爆乳大爆乳在线播放,国产女人天天春夜夜春,BBWBBW肥妇BBWBBW,91性高湖久久久久久久久